Die ROCK-ALS – Studie schließt seit 2019 Patienten mit amyotropher Lateralsklerose ein. Die folgenden Ein- und Ausschlusskriterien werden vorausgesetzt:
Einschlusskriterien (Auszug):
- Wahrscheinliche oder gesicherte ALS nach den revidierten El Escorial WFN Kriterien
- Krankheitsdauer > 6 und < 24 Monate (inklusiv)
- Alter ≥18 Jahre
- Stabile Behandlung mit Riluzol 2 x 50 mg für mindestens 4 Wochen
- Frauen im gebährfähigem Alter dürfen nicht stillen, nicht schwanger sein und müssen effective Methoden der Empfängnisverhütung benutzen
Ausschlusskriterien (Auszug):
- Teilnahme an anderer klinischer Studie mit Studienmedikation innerhalb der vorangegangenen 12 Wochen
- Vorhandensein eines Tracheostomas oder assistierte Beatmung während der letzten 3 Monate oder signifikante Lungenerkrankung
- Zustand nach intrakraniellen Blutungen, bekannte intrakranielle Aneurysmata, Moya-Moya-Erkrankung
- Vorhandensein eines Gastrostomas
- Schwangere, stillende Frauen und Frauen, die keine empfängnisverhütenden Maßnahmen einsetzen
Wenn Sie Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose behandeln, die Interesse an der Teilnahme an der ROCK-ALS – Studie haben, überweisen Sie sie bitte an das nächstgelegene Studienzentrum (Eine Liste der Kontaktadressen finden sie hier):