L’étude clinique ROCK -ALS recrutera des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique a partir de 2018. Les critères d’inclusion et d’exclusion suivants sont prévus:
Critères d’inclusion(extrait):
- SLA probable ou confirmé selon les critères révisés d’El Escorial de la WFN
- Durée de la maladie> 6 et < 24 mois (inclusivement)
- âge ≥18 années
- traitement stable avec le Riluzole 2 x 50 mg pendant les dernières 4 semaines
- Les femmes en âge de procréer ne doivent pas allaiter, ne doivent pas être enceinte et doivent utiliser des méthodes efficaces de la contraception
Critères d’éxclusion (extrait):
- Participation à d’autres études cliniques avec des médicaments dans les 12 semaines précédentes
- Présence d’une trachéotomie ou une ventilation assistée au cours des 3 derniers mois, ou d’une maladie pulmonaire significative
- Histoire d’une hémorragie intracrânienne, anévrismes intracrâniens connue, la maladie de Moya-Moya
- Existence d’une gastrostomie
- Les femmes enceintes, les femmes qui allaitent, et les femmes qui n’utilisent pas de mesures contraceptives efficaces
Si vous traitez des patients avec la sclérose latérale amyotrophique qui sont intéressés à participer au étude ROCK-ALS, n’hesitez pas de les transférer au centre d’étude le plus proche de chez vous:):